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1月

總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2017年第13號(hào)）2017-01-24

2月

總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2017年第11號(hào)）2017-02-04

總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械審評(píng)溝通交流管理辦法（試行）的通告（2017年第19號(hào)）2017-02-07

《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法修正案》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第30號(hào)）2017-02-08

總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報(bào)資料編寫指南（試行）的通告（2017年第28號(hào)）2017-02-16

3月

國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第4期，總第22期）2017-03-14

2016年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告2017-03-27

總局關(guān)于成立醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)專業(yè)組的通知 食藥監(jiān)械管〔2017〕27號(hào)2017-03-31

4月

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第32號(hào)）2017-04-06

《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號(hào)）2017-04-26

《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》解讀2017-04-26

5月

國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2016年度）2017-05-10

總局關(guān)于發(fā)布無(wú)源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則（2017年修訂版）的通告（2017年第75號(hào)）2017-05-26

6月

總局辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批信息保密管理辦法的通知 食藥監(jiān)辦法〔2017〕75號(hào)2017-06-02

7月

總局辦公廳關(guān)于印發(fā)2017年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目的通知 食藥監(jiān)辦械〔2017〕94號(hào)2017-07-12

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理相關(guān)問(wèn)題解讀2017-07-31

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序相關(guān)問(wèn)題解讀2017-07-31

9月

總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號(hào)）2017-09-04

總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2017年第143號(hào)）2017-09-04

總局辦公廳關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類有關(guān)工作的通知 食藥監(jiān)辦械管〔2017〕127號(hào)2017-09-26

10月

《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》2017-10-08

總局辦公廳公開(kāi)征求《<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>修正案（草案征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)2017-10-31

11月

總局關(guān)于需審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)溝通交流有關(guān)事項(xiàng)的通告（2017年第184號(hào)）2017-11-14

總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則的通告（2017年第187號(hào)）2017-11-23

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告（2017年第145號(hào)）2017-11-24

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》解讀2017-11-24

總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的通知 食藥監(jiān)辦械管〔2017〕161號(hào)2017-11-24