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4月26日，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作方案的通知》（以下簡稱《通知》），決定自2018年5月起到11月底在全國范圍內(nèi)，開展嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作。

工作任務(wù)方面，《通知》要求做好五方面檢查：嚴(yán)查未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為；嚴(yán)查經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為；嚴(yán)查非法經(jīng)營關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕 套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為；檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）情況；檢查落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。

《通知》要求嚴(yán)懲違法行為。要“線下”整治和“線上”整治同步推進，以重點企業(yè)、重點產(chǎn)品、重點線索為重點，以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點，認(rèn)真組織排查、定期巡查、不定期抽查。對發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要及時處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公 安機關(guān)的必須移送。要依法依規(guī)規(guī)范一批、清理一批、查處一批，取締一批違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)。